潔凈室無塵車間清潔管理  潔凈室無塵車間清潔標(biāo)準(zhǔn) 

潔凈室無塵車間清潔管理主要是針對(duì)已經(jīng)建成的潔凈室在日常運(yùn)行中進(jìn)行各種技術(shù)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，并采取各種不同的措施確保其正常運(yùn)營(yíng)，以此來滿足產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求

1. 范圍：本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。

2. 責(zé)任：質(zhì)檢部門及生產(chǎn)人員。

3. 目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 程序：

4、1生產(chǎn)及有關(guān)人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。新參加或臨時(shí)參加工作的人員，必須經(jīng)健康檢查，取得健康合格證后方可參加工作。

4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生產(chǎn)車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú《驹磾y帶者），活動(dòng)性肺結(jié)核，皮膚病以及其他有礙衛(wèi)生的疾病。

4、3生產(chǎn)及有關(guān)人員上崗前，須先進(jìn)過衛(wèi)生培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證后方可上崗工作。

4、4個(gè)人衛(wèi)生

4、4、1生產(chǎn)人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，不得留長(zhǎng)指甲和涂指甲油，佩戴首飾，勤（理）洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。

4、4、2進(jìn)車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，洗手消毒。

4、4、3洗手要求：生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者，必須洗手消毒，工廠應(yīng)有監(jiān)督措施：上廁所之后；處理被污染的物品之后；從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動(dòng)之后。

4、4、4不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品帶入車間。

4、4、5不得穿工作服、鞋進(jìn)入廁所或離開車間。

4、4、6灌裝室生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)沐浴，工作時(shí)應(yīng)戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩應(yīng)每天清洗消毒（一次性口罩除外）。

4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續(xù)從事灌裝室里的工作。

4、4、8嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、吃實(shí)為及做其他有礙衛(wèi)生的活動(dòng)。

人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求

1、 范圍：第一更衣室、第二更衣室。

2、 責(zé)任：所用進(jìn)出更衣室人員。

3、 目的：確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。

4、 程序：

4、1更衣室分為一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一級(jí)潔凈區(qū)工作人員的外衣脫放和二、三級(jí)潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換，二更用于一級(jí)潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。

4、2人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：

4、2、1更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場(chǎng)所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人允許不得擅自進(jìn)入。

4、2、2進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應(yīng)存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。

4、2、3進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門，違者將給予處罰。

4、3更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。

潔凈室人員進(jìn)出潔凈區(qū)要求

1、 范圍：本制度適用于各車間生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康管理。

2、 責(zé)任：質(zhì)控部門及生產(chǎn)人員。

3、 目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4、 程序：

4、1下列人員不淮進(jìn)入潔凈室；

4、1、1發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者；

4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；

4、1、3頭皮多者；

4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習(xí)慣的；

4、1、5未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者；

4、1、6吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。

4、2進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)注意一下事項(xiàng)：

4、2、1爭(zhēng)取每天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭，保持身體清潔。

4、2、2男子盡量每日刮胡子；

4、2、3進(jìn)入潔凈室前應(yīng)洗手、剪指甲；

4、2、4進(jìn)入潔凈室動(dòng)作要輕，室內(nèi)行走不要跑，不要做劇烈的大動(dòng)作；

4、2、5室內(nèi)不淮吸煙、吃零食；

4、2、6室內(nèi)必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物；

4、2、7不要在室內(nèi)脫衣、換裝；

4、2、8手動(dòng)工具、器具用筆應(yīng)放回固定的工具箱內(nèi)；

4、2、9不淮帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源的物品進(jìn)入室內(nèi)。

4、3進(jìn)入潔凈室必須做到：

4、3、1使用專用拖鞋（膠鞋）；

4、3、2使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套；

4、3、3換、穿工作服后洗手；

4、3、4經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋后才進(jìn)入潔凈室；

4、3、5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。

潔凈室區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求

1、 范圍：一般潔凈區(qū)（二、三級(jí)潔凈區(qū)）和特別潔凈區(qū)（一級(jí)潔凈區(qū)）。

2、 責(zé)任：清潔人員。

3、 目的：對(duì)衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應(yīng)衛(wèi)生要求。

4、 程序：

4、1一般潔凈區(qū)域：每日清除并清洗廢物儲(chǔ)器，擦拭地面、室內(nèi)桌椅及設(shè)備外壁，擦去門窗、水池及其他設(shè)備上的污跡。每周擦洗門窗、水池及其他設(shè)施，刷洗地面、廢物儲(chǔ)器、地漏、排水邊及墻裙等處。每月對(duì)墻、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵，全面清洗工作場(chǎng)所及生活設(shè)施。

4、3特別潔凈區(qū)清潔做到：每日清除并清洗廢物儲(chǔ)器，擦門窗、地面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁，擦去墻面污跡。每周以消毒清潔劑擦拭門窗，墻面，室內(nèi)用具及設(shè)備外壁，以消毒清潔劑刷洗地面，廢物儲(chǔ)器，地漏，排水道等儲(chǔ)。每月全面擦拭工作場(chǎng)所墻面，頂棚，照明。排風(fēng)及其其他的附屬裝置，室內(nèi)消毒每季度一次或根據(jù)室內(nèi)菌撿情況而定。

潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序

1、 范圍：潔凈區(qū)

2、 責(zé)任：潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員。

3、 目的：確保潔凈區(qū)的潔凈度達(dá)到十萬級(jí)。

4、 程序：

4、1潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。

4、2清潔前準(zhǔn)備工作有：配制消毒劑，準(zhǔn)備清潔工具。

4、3每次清潔工作均需嚴(yán)格按照由內(nèi)至外的步驟進(jìn)行。

4、4各室內(nèi)衛(wèi)生清潔操作應(yīng)遵守由上到下。

4、5各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關(guān)燈排空10分鐘。

4、6每月化學(xué)消毒一次，具體方法見“消毒劑配制、使用SOP”之4、4。

4、7各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.

消毒劑配制、使用SOP

1、 目的：建立消毒劑配制、使用的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。

2、 范圍：消毒劑的配制、使用。

3、 責(zé)任：清潔人員、車間管理人員。

4、 程序：

4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔爾滅。

4、2常用消毒劑的配制方法

4、2、1 75%乙醇液：將37升95%乙醇（v/v）、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內(nèi)，攪拌使用上述溶液混勻，用0.22um的濾膜過濾后，即可分裝使用，存放時(shí)注意遠(yuǎn)離熱源。

4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取84消毒液和水，按1：200的比例配制，混合均勻，即可分裝使用。存放時(shí)注意遠(yuǎn)離熱源。

4、2、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾水（室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時(shí)注意遠(yuǎn)離熱源。

4、3消毒劑一般存放于潔具室，但70%乙醇只允許儲(chǔ)存兩天用量。

4、4液體消毒劑個(gè)品種每月交換使用，病詳細(xì)地進(jìn)行記錄。

4、4、1用40%甲醛（30ml/m³）薰蒸12-24小時(shí)，再用安睡（8-10ml/ m³）中和15分鐘，開排風(fēng)吹；

4、4、2用乳酸（2ml/ m³）丙二醇（1ml/ m³）和過醋酸薰蒸。

4、4、3氣體消毒劑應(yīng)交替使用，使用后詳細(xì)的進(jìn)行記錄。

燈具清潔SOP編輯

1、 目的：建立燈具清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、 范圍：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)燈具的清潔過程。

3、 責(zé)任：清潔人員。

4、 程序：

4、1一般燈具的清潔

4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場(chǎng)所；

4、1、2關(guān)閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時(shí)按從燈罩的頂部-燈罩的保護(hù)層-燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。

4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾凈后，存放于結(jié)局固定位置。

4、3潔凈區(qū)燈具每月清潔一次；一般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次；或一經(jīng)弄葬應(yīng)立即清潔。

4、4常用清潔劑為洗潔精。

4、5操作完畢后，淌血有關(guān)的記錄。

墻壁清潔SOP

1、 目的：建立墻壁清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。

2、 范圍：潔凈區(qū)內(nèi)墻壁的清潔過程。

3、 責(zé)任：清潔操作人員。

4、 程序：

4、1先用濕潤(rùn)抹布擦拭墻壁，如有不易擦掉的污跡時(shí)，用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。

4、2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進(jìn)行擦拭墻壁，先房間后走廊全面擦拭一遍。

4、3清潔用具使用后，須及時(shí)進(jìn)行清潔，洗凈后存放在潔具室內(nèi)。

4、4墻壁須定期進(jìn)行消毒，其操作方法同上。

4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇；常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。

4、6墻壁一般每周清潔一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。

4、7操作完畢后，填寫有關(guān)記錄。

地面清潔SOP

1、 目的：建立地面清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。

2、 范圍：潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。

3、 責(zé)任：清潔人員。

4、 程序：

4、1先用掃把按從內(nèi)到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。

4、2用拖把沾清潔液，按從內(nèi)到外、由左向右的順序，進(jìn)行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，臟拖把用飲用水清洗乾凈，沾清潔液后用。

4、3第一遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗乾凈，擰乾，進(jìn)行第二遍清潔，順序依然是從內(nèi)到外、由左向右的順序，進(jìn)行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，葬拖把用飲用水清洗乾凈，擰乾后用。

4、4不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序?yàn)橛蓛?nèi)到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，葬抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。第一遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗乾凈，擰乾后，進(jìn)行第二遍抹擦，順序依然由內(nèi)到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，葬抹布用飲用水清洗，擰乾后用。

4、5地面的消毒：清潔乾凈后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦）一次，消毒順序同清潔順序。

地漏清潔SOP

1、 目的：建立地漏清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使地漏的清潔操作標(biāo)淮化、規(guī)范化。

2、 范圍：地漏的清潔過程。

3、 責(zé)任：清潔操作人員。

4、 程序：

4、1取出蓋板、水封，清除地漏里的殘?jiān)?、異物?/span>

4、2用睡沖洗地漏，如有污垢時(shí)，用鋼絲球刷洗。

4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時(shí)，用鋼絲球刷洗，如仍不乾凈，可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。

4、4將水封、蓋板復(fù)位。

4、5潔凈區(qū)地漏每周五下午，在每只地漏內(nèi)倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入前須將地漏里的睡吸盡。

4、6操作完畢后，填寫好有關(guān)的記錄。

初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范編輯

1、目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、范圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。

3、責(zé)任：設(shè)備管理人員、清潔人員。

4、程序：

4、1先關(guān)閉機(jī)房的門窗，以免灰塵進(jìn)入風(fēng)道。

4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。

4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時(shí)間3分鐘。

4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4、5用自來水漂洗三次，每次5分鐘。

4、6用去離子水漂洗兩次，每次5分鐘，自然晾干。

4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。

4、8初、中效空氣過濾布要單獨(dú)清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時(shí)可根據(jù)空氣情況縮短清洗周期。

4、10初效過濾器的更換期一般為三個(gè)月，中效過濾器的更換期一般為6個(gè)月，若未到更換期而過濾器清洗后壓差達(dá)到阻力1.5倍時(shí)，應(yīng)提前更換。

4、11空氣過濾器更換完畢后，應(yīng)開啟空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行兩小時(shí)后才能生產(chǎn)。

紫外燈使用SOP

1、 目的：建立紫外燈使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、 范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。

3、 責(zé)任：操作人員、使用部門負(fù)責(zé)人。

4、 程序：

4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時(shí)間可延長(zhǎng)至30分鐘。

4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4小時(shí)內(nèi)，用紫外燈至少照射30分鐘。

4、3使用紫外燈時(shí)，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時(shí)應(yīng)及時(shí)放映，必要時(shí)進(jìn)行更換。

4、4使用紫外燈應(yīng)做好記錄，填寫使用情況和時(shí)間，并有使用者簽名。

4、5紫外燈的防護(hù)方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限：國(guó)產(chǎn)燈管約4000小時(shí)左右。

傳遞窗使用規(guī)范

1、 目的：建立傳遞窗使用的標(biāo)準(zhǔn)程序。

2、 范圍：傳遞窗。

3、 責(zé)任：操作工、車間管理人員。

4、 程序：

4、1傳遞窗是潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道；

4、2平時(shí)傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài)，在物料傳遞時(shí)，傳遞著將無聊送入后，立即關(guān)門，接受者打開另一扇門，將物料取出后，再關(guān)好門。嚴(yán)禁兩扇窗同時(shí)打開。

4、3傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清潔工作，并定期進(jìn)行消毒。

高效過濾器更換程序

1、 目的：建立高效過濾器更換的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2、 范圍：高效過濾器的更換過程。

3、 責(zé)任：設(shè)備管理人員。

4、 程序：

4、1高效過濾器通過每月一次檢測(cè)房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來確定更換時(shí)間，當(dāng)房間塵粒數(shù)超標(biāo)，且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)傳值的70%時(shí)應(yīng)更換。

4、2更換的步驟如下：

4、2、1先拆擴(kuò)散板固定螺釘，取下密封海綿；

4、2、2取下高效過濾器，安裝新的過濾器；

4、2、3將密封海綿固定好，安裝好擴(kuò)散板，在周圍涂密封膠；

4、2、4裝好后撿漏測(cè)試，方法為在過濾器出風(fēng)面上，勻速拖動(dòng)風(fēng)速儀的探頭，風(fēng)速突然升高的地方則為漏風(fēng)點(diǎn)，邊框密封處風(fēng)速大于0.1m/s則有漏風(fēng)，處理好漏風(fēng)點(diǎn)。

4、3更換后，做好記錄。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查

1、 范圍：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生。

2、 責(zé)任：質(zhì)控部門。

3、 目的：確保車間潔凈度、防止產(chǎn)品污染。

4、 程序：

4、1地面整潔、門窗、玻璃、墻面、頂棚潔凈完好。

4、2車間的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持清潔完好、無結(jié)垢、不漏油、見本色與產(chǎn)品接觸的部位應(yīng)為性質(zhì)穩(wěn)定、無銹蝕、無剝脫的材料。

4、3物料擺放：車間領(lǐng)用的原輔料，包裝材料應(yīng)按定置管理要求各自放在車間的不同存放區(qū)，按品種，規(guī)格，批號(hào)分別堆放，并標(biāo)以明顯的標(biāo)志。包裝工序生產(chǎn)場(chǎng)地必須保持整潔，包裝物不得隨地亂扔，成品，半成品及包裝材料應(yīng)分開放置，對(duì)方整齊。 [1] 

管理原則、內(nèi)容編輯

1、潔凈室管理原則

為了保持潔凈室內(nèi)的空氣潔凈必須建立一套科學(xué)的、有效的維護(hù)管理規(guī)定，對(duì)于具體的某一潔凈室在制定維護(hù)管理規(guī)定的，必須按自身的特點(diǎn)和具體的構(gòu)造、空氣潔凈度等級(jí)、生產(chǎn)工藝要求以及配置的系統(tǒng)、設(shè)備情況確定，但是都應(yīng)該防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒的產(chǎn)生、滯留和安全生產(chǎn)為宗旨，通用的潔凈是維護(hù)管理的原則大體如下：

① 進(jìn)入潔凈室的管理，包括對(duì)潔凈室工作人員進(jìn)入，物料進(jìn)入，種類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線的維護(hù)管理，應(yīng)做到不得將微粒帶入潔凈室。

② 操作管理技術(shù)，對(duì)潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃。盡可能的減少、防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒產(chǎn)生、滯留等。

③ 嚴(yán)格各類設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理，制定相關(guān)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化室空調(diào)系統(tǒng)、各類水電氣系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和器具等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)。

④ 清掃對(duì)潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止消除潔凈室內(nèi)塵粒的產(chǎn)生、滯留。

2、潔凈室維護(hù)管理內(nèi)容

① 人員管理：所謂潔凈室的人員管理應(yīng)包括：制定專職人員的職責(zé)、潔凈室人員的準(zhǔn)入制度、人員培訓(xùn)教育規(guī)定、進(jìn)入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。

② 潔凈服的管理：包括潔凈服采購和制作（含材料選擇）、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。

③ 物流管理：包括進(jìn)入潔凈室的物料準(zhǔn)入制度，物料的清理和清掃規(guī)定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。

④ 潔凈室內(nèi)設(shè)備及工具管理、包括：設(shè)備及工器具的搬入管理，清掃和清潔規(guī)定，設(shè)備及工器具的推出管理等。

⑤ 潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護(hù)管理制定相應(yīng)的操作規(guī)程、維修制度等，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關(guān)的公用動(dòng)力系統(tǒng)設(shè)備、管線等管理維護(hù)，如空氣過濾器、空調(diào)機(jī)、凈化設(shè)備配電設(shè)備、設(shè)施等。

⑥ 潔凈室的清潔、清掃管理，包括清掃、清潔規(guī)定，清掃和清潔設(shè)備管理，清洗設(shè)施管理等。

⑦ 潔凈室安全管理，包括：禁止在超級(jí)潔凈間內(nèi)吸煙管理制度，潔凈室安全管理制度 [2]  。

3、潔凈室的定期檢查和項(xiàng)目

4、 潔凈室內(nèi)的清掃